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德尼培医疗产品/设备
德尼培医疗透明 PVC 管路组件由三根热粘合管路组成，其中两根与裸铜丝共挤，第三根用于引流。
PROBLEM 客户痛点
一家合同生产商生产颅脑手术用钳子(Powers Forceps)供电的发电机，他们在先前的管路组件方面面临着严峻的质量挑战。有时会发现管路之间的粘合力太强或太弱；外径尺寸不能始终保持一致，导致装配问题的发生；管壁的差异造成管路泄漏，导致功能测试失败。
该生产商工艺控制不稳定，无法对其管路进行在线监控，因此该合同生产商承受了巨大的压力。质量问题意味着需要进行额外的内部质量检验，在需要检验更换时，还会造成交付周期延长。正常情况下废品率通常为10%，但由于以上的问题发生,废品率可能会达到25%至 35%。高废品率加上额外的质量检验工作，导致该公司在三年间损失了 25 万美元，这是令人无法接受的。
过去三年间的废品率最高达 35%，外加额外的质检工作，导致损失 25 万美元.
CAUSE 原因分析
生产工艺和质量控制的不一致性导致管路组件出现超规格的风险，进而引发各种问题。剥离强度（粘合力）过高会使管壁受到影响，导致管路在剥离时出现泄漏。当粘合力太弱时，管路有自行分离的风险，如果有管路组件因此掉落在地上，容易造成人员跌倒危险。
SOLUTION 解决方案
目前的供应商无法解决这一管路问题，因此该合同生产商（和 OEM）决定通过引入有资质的新供应商，以大幅降低生产成本。该公司已经与德尼培医疗建立了联系，并且熟悉其质量承诺，因此开始认证新的产品和供应商。OEM 和合同生产商还借此机会对其规格进行了微调。德尼培医疗推荐使用其管路管理组件，并开始了验证阶段。
BENIFIT 客户获益
转向采用德尼培医用管路管理组件将帮助该公司节省数十万美元的产品报废、质量、劳动力和时间成本。此外，该公司还对德尼培医疗的科勒莱粒子进行了评估，以便对整个供应链进行垂直整合。这样将进一步缩短采购时间，并
改善质量控制。粒子的转换还将为客户节省更多成本。
欲了解更多信息，敬请访问 www.tekni-plex.cn
德尼培医疗能够提供各种定制的管路解决方案，以适应各种要求严苛的应用。
德尼培集团
德尼培Tekni-Plex是一家全球综合性公司，致力于为医疗、制药、个人护理、家用和工业，以及食品饮料市场，开发和制造创新型高端精密医用导管产品、医用粒子和包装材料，并提供系统解决方案。总部位于美国宾夕法尼亚州的韦恩(Wayne)市，全球研发中心位于美国俄亥俄州的Holland城市。全球3,700名员工，全球数十家工厂遍布比利时，中国，哥斯达黎加，德国，印度，意大利，北爱尔兰和美国。集团销售额超过10亿美金。
德尼培中国
德尼培中国成立于2005年，并于2017年在苏州吴江区建立了全新的制造厂，总投资金额为2500万美金，建筑面积22,300平米。德尼培服务于全球跨国企业，苏州工厂全面支持中国本土企业的创新型医疗器械产品研发，有效支持“2025中国制造”。
工厂通过ISO 9001:2015，ISO 13485:2016 体系验证，拥有万级和十万级洁净室，生产Natvar品牌的医疗导管，和各种介入及微创运用的微细挤出管路，包含TPU，硅胶，PEBAX， PVC等多种医用材料。苏州工厂同时生产Colorite科勒莱品牌的医疗粒子，以及Action Technology品牌的喷雾管。公司还销售全球兄弟企业产品：冲切橡胶垫圈，模压橡胶垫圈，滴管橡胶头产品，药用特定橡胶垫圈，及其它气雾剂领域相关应用产品。
