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1. 研讨会概述
德尼培【关键流体输送】应用的医用管路
-- 新型管路材料设计驱动行业应用的发展
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Alex Kakad 全球产品经理 德尼培医疗健康事业部 |
APPLICATION
2. 应用案例概括
1
心血管灌注泵的泵管材料选择
德尼培为某客户提供了FlexChem SR管路解决方案。该管路采用内部开发的独特化合物。相比较传统的硅胶材料，其有效延长了泵管寿命，且在微粒控制等方面提供了更优的性能。
2
胰岛素输液泵的泵管设计
德尼培为某客户提供了专利技术的三层共挤管路解决方案，相比传统的双层管路，不仅有效延长了胰岛素的使用寿命，其中间结构的粘结层，几乎消除了拉伸冲击后管路分层的风险。
3
适用于DMSO和NMP输送的管路
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4
并排管的定制和工艺流程控制开发
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VIDEO
3. 研讨会视频分享
VIDEO
4. 研讨会上集摘录
德尼培自1945 年以来一直是医用管路行业里值得信赖的供应商，并且在材料和管路产品创新方面有着悠久的历史。我们在全球四个大洲设立了九个生产基地，具有丰富的挤出成型，以及聚氯乙烯 (PVC) 和热塑性弹性体 (TPE) 材料的造粒经验。德尼培还拥有一流的全球技术中心，致力于开发新一代材料和产品解决方案。
在设计过程中，好的第一步是查看市场上现有的完整的管路产品解决方案组合。为了更有效地做到这一点，我们建议与值得信赖的管路供应商进行密切合作，从而获得最佳的材料和管路结构选择。最后，最重要的是要确保您所选择的管路供应合作商能满足所有的验证和质量要求。。
我们将分享4个具体的应用案例，每个案例中采用的设计方法，以及一些应用到最终设备中的创新的独特管路设计。正如您将在一些案例中看到的那样，在医疗器械中实施的最终解决方案，与类似的原有产品中使用的传统管路解决方案有很大的不同。新的解决方案还提供了一种额外的优势，使得设备制造商在自己的产品推广中有了独特的优势点和市场差异化。
CASES
5. 案例汇总
案例1
心血管灌注泵的泵管材料选择
客户初始需求
要求设计一种泵管，能够在他们的灌注系统中至少使用一周。
德尼培的分析
除了考虑泵寿命，还需满足泵送过程中减少微粒产生，降低栓塞风险；以及考虑降低蛋白质残留物的形成和释放。
传统解决方案
硅胶泵管 & 特殊PVC 材料管路。
最终解决方案
德尼培 FlexChem SR管路解决方案，该管路采用内部开发的独特化合物。不仅泵管寿命远超1周，且经过测试，在微粒数控制等方面优于传统管路。
案例2
胰岛素输液泵的泵管设计
客户初始需求
更安全的整体系统，具有质量可控，无阻赛的流体路径。且帮助延长输液器中胰岛素的使用寿命，改善使用者的生活方式和舒适性，同时减少更换配件时胰岛素的使用损失，降低成本。
德尼培的分析
传统的管路设计，会使得间甲酚（用于胰岛素的常用添加剂）被管壁吸收导致药液损失，且管路容易分层。使用中的冲撞，更容易造成接口处等部位泄露。从而造成胰岛素输注中，对患者构成威胁。
传统解决方案
常规二层管设计。
最终解决方案
德尼培推荐了一种获得专利的三层共挤管路解决方案。该设计不仅能延长胰岛素的使用寿命，而且通过在外层材料和流体接触层中间加入一层保持机械完整性的粘结层，几乎消除了拉伸冲击后管路分层的风险。
案例3
适用于DMSO和NMP输送的管路
案例4
并排管的定制和工艺流程控制开发
CONCLUSION
6. 研讨会回顾
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往期回顾：
2022-05-12
2022-06-07
2022-03-23
2022-03-31
德尼培TekniPlex 成立于1967年，是一家全球综合性公司，服务于包括医疗、制药、个人护理、家用、食品和饮料等市场。公司总部位于美国宾夕法尼亚州的韦恩(Wayne)市，全球研发中心位于美国俄亥俄州的Holland城市。全球7,000名员工分布在全球的44家工厂，包括比利时、巴西、加拿大、中国、哥伦比亚、哥斯达黎加、德国、印度、意大利、墨西哥、北爱尔兰和美国。
成立于2005年，并于2017年在苏州吴江区建立了全新的制造厂，服务于在中国的很多跨国企业，并全面支持中国本土的创新型医疗器械厂家等。新工厂总投资2500万美金，建筑面积22,300平方米。
工厂通过ISO9001:2015，ISO 13485:2016 体系认证，拥有万级和十万级洁净室，生产各类医用管路，包含TPU，硅胶，PEBAX， PVC和各种微细挤出管路。同时生产医用粒子，以及喷雾管。并销售集团公司的橡胶垫圈，注塑环形垫圈，橡胶滴管，药用特定橡胶产品，及其它气雾剂应用产品。
