德尼培医疗在特种医用管路挤出成型领域拥有30多年的历史，我们的团队有着丰富的经验和专业知识，能够满足国内日益严苛的质量法规要求。
随着行业发展需要，产品尺寸规格越来越小，精度要求越来越高以及原材料发展不断更新迭代，我们也一直致力于产品的不断创新。
微创类和微细的医用导管器械依赖于各种聚合物的独特特性。这些特性对于用于血管内应用的薄壁导管尤为关键，这些导管需要具有独特的柔韧性和强度，所用材料有Polyolefins聚烯烃、polyamides聚酰胺、polyesters聚酯、乙烯-醋酸乙烯酯 (EVA) 和热塑性弹性体 (TPE)。我们使用以下材料:
| 名称 | 介绍 |
|---|---|
Polyolefins聚烯烃 |
Polyolefins聚烯烃被广泛应用于各类导管中，从用于血管引导装置的扩张工具到介入导管的管腔衬垫，种类繁多。聚烯烃包括聚丙烯 (PP)、低密度聚乙烯 (LDPE) 和高密度聚乙烯 (HDPE)。这些材料可在常规设备上加工，价格经济，并具备接近聚四氟乙烯 (PTFE) 的低摩擦性能。 |
Polyamides聚酰胺 |
聚酰胺也被称为尼龙，聚酰胺共聚物（例如，Arkema 的 Pebax® 聚合物）广泛应用于导管轴和外层。它们是球囊和支架导引导管的首选材料。这一导管市场最常用的聚酰胺是柔软级的，如尼龙 11 和尼龙 12 。聚酰胺共聚物涵盖了广泛的硬度规格和柔韧性，使导管可以沿轴设计为具有不同的灵活柔韧性。 |
热塑性弹性体TPE |
热塑性弹性体 (TPE) 是一种独特的合成粒子，兼具橡胶的部分性能和热塑性塑料的加工优势。像橡胶一样，热塑性弹性体的关键特性是柔软性和柔韧性。这类聚合物包括基于聚氨酯 (TPU)、聚酰胺 (COPA)、聚酯 (COPE)、聚烯烃 (TPO)、苯乙烯 (SBC) 和硫化胶 (TPV) 的热塑性弹性体。一般而言，TPU 和 COPA 为关键的小直径医疗器械应用，如导管、导管球囊、溢放口等提供了最优的生物相容性和机械性能。 |
热塑性聚氨酯 (TPU) |
热塑性聚氨酯 (TPU) 由三种化学物合成：多元醇（长链二醇）、扩链剂（短链二醇）和二异氰酸酯。其分子链的柔性部分要得益于多元醇和异氰酸酯，由此实现了灵活的弹性。硬链段由扩链剂和异氰酸酯构成，提供强度。 与 TPE 相比，所有 TPU 通常都具有很好的耐磨性、低温柔韧性、耐油性和机械强度。各种类型的 TPU 及其独特的性能特征是通过多元醇、扩链剂和二异氰酸酯的配比变化来实现的。 医用级 TPU 由聚酯、聚醚和聚碳酸酯多元醇加工而成。聚酯类型可以提供最佳的机械性能。聚醚型比聚酯型具有更好的耐水解性和低温柔韧性，但价格更高。聚碳酸酯类结合了优异的强度和良好的氧化和水解稳定性，通常更昂贵。 用于制造 TPU 的异氰酸酯可以是芳香族化合物也可以是脂肪族化合物。芳香族化合物含有苯环，由于它们的强度和硬度比脂肪族高，而且更便宜，所以常被使用。脂肪族化合物由碳水化合物主链组成，没有苯环。此类异氰酸酯强度较大，可提供良好的光稳定性和透明度，但缺乏耐化学性。 这种独特的化学特性使 TPU 可以广泛用于各种医疗应用中。具体用例包括导管、外科引流管、饲管、透析设备、防过敏手套、无纺布手术服和窗帘、医院被褥、医用压力袜、仪器电缆、伤口敷料、呼吸设备、人工心脏等。 |
聚醚块酰胺热塑性弹性体 (COPA) |
这类热塑性弹性体包括聚醚嵌段酰胺（PEBA 或 Pebax®），由聚酰胺 12 和软聚醚组构成。与其他热塑性弹性体相比，这些材料具有非常低的材料密度。在聚酰胺和聚醚嵌段上进行修饰可以生产出一系列不同级别的产品，具备各种性能特征，如硬度（即硬度规格）和柔韧性。增加尼龙 12 在嵌段共聚物中所占的比例可提高硬度和刚度。 由于满足美国药典 VI 类要求，并具备耐灭菌性、重量轻、柔韧性范围广、耐化学性和易于处理等优点，COPA 可用于各种小直径医用导管应用，包括介入心脏病学和神经病学导管。 |
热塑性聚酯弹性体 (COPE) |
热塑性聚酯弹性体 (COPE) 系列以杜邦公司的商标 Hytrel® 而为公众所熟知。这些热塑性弹性体兼具强度、弹性和动态性能，这实属罕见COPE 也具有高度的耐热性和耐化学性。Hytrel 具备优越的机械性能和柔韧性，因而被用于医疗器械应用。 |
热塑性聚烯烃 (TPO) |
聚烯烃热塑性弹性体由各种聚烯烃树脂机械共混物组成，配方相对经济实惠。这类聚合物经常用于大容量的医疗应用。在某些情况下，TPO 材料可与用于医疗设备导管、血液透析回路管和血袋的柔性级聚氯乙烯 (PVC) 相媲美。 |
苯乙烯嵌段共聚物 (SBC) |
苯乙烯热塑性弹性体由于其多相组成而获得了热塑性，其中各相通过嵌段聚合进行化学键合。在所有组成中，至少有一相是苯乙烯聚合物，在室温下是硬质相，而另一相是橡胶类材料，在室温下是软质相。苯乙烯相的比例决定了它的硬度和刚度性能，而软质部分的选择则可以控制其耐化学性和热性能。 |
热塑性硫化胶 (TPV) |
TPV 是一种弹性混合物，由塑料和橡胶混合组成，其中橡胶相固化或交联。塑料相通常是聚烯烃（如聚丙烯），当然也会用到各种各样的热塑性塑料。橡胶相通常是 EPR 或 EPDM 橡胶。最终产品通过动态硫化混合过程生产出来。这种工艺造就了一种有实用价值的弹性混合物，其具有固化橡胶的性能，但又具有热塑性塑料的加工特性。埃克森美孚的 Santoprene® 聚合物可能是最广为人知的用于医疗领域的 TPV。 |
不透射线聚合物添加剂 |
小直径微创医疗器械的一个共同要求是在 X 射线或透视检查时可见。聚合物在这种成像过程中是透明的，需要特定的添加剂来实现可见性。不透射线填充剂常用于与聚合物混合，使其不透过射线。这些填充剂包括： 硫酸钡 - 灰白色粉末，易与大多数热塑性塑料结合，易着色 次碳酸铋 - 淡白色粉末，具有极好的 X 射线吸收性能，但有一些配色限制 三氧化二铋 - 黄色粉末，具有极好的 X 射线吸收，限于低/中等加工温度的聚合物和配色选项 氧化氯铋 - 白色粉末，具有良好的温度稳定性，但在紫外线下易降解 钨 - 深灰色粉末，具有优越的 X 射线吸收性，有配色限制 |
